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羅欣藥業 傳遞健康

山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告

羅欣藥業 傳遞健康

其他

注射用葉酸

【規    格】(1)15mg ?。?)30mg

【包    裝】西林瓶;1瓶/盒, 10瓶/盒,50瓶/盒。

【單    位】瓶

【批準文號】15mg 國藥準字H20050739;  30mg 國藥準字H20050740。  

 

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  • 藥品介紹
  • 適應癥
  • 用法用量

【藥品名稱】
    通用名稱:注射用葉酸
    英文名稱:Folic  Acid for  Injection
    漢語拼音:Zhusheyong   Yesuan


【成    份】本品主要成份為葉酸。
    化學名稱:N-[4-[(2-氨基-4-氧代-1,4-二氫-6-蝶啶)甲氨基]苯甲?;鵠-L-谷氨酸。
    化學結構式:

3.jpg

    分子式:C19H19N7O6
    分子量:441.40
    本品輔料為:甘露醇、注射用水。


【性    狀】
    本品為黃色或橙黃色疏松塊狀物。


【規    格】(1)15mg ?。?)30mg

【不良反應】
    不良反應較少,罕見過敏反應。長期用藥可以出現厭食、惡心、腹脹等腸胃癥狀。大劑量給藥時,可使尿呈黃色。


【禁    忌】
    對本品及其代謝產物過敏者禁用。


【注意事項】
   (1)維生素B12 缺乏引起的巨幼細胞貧血禁忌單用葉酸治療;
   (2)肌內注射時,不宜與維生素B1、維生素B2、維生素C同管注射;
   (3)大劑量使用葉酸后,可以影響微量元素鋅的吸收;
   (4)營養性巨幼紅細胞性貧血常合并缺鐵,如經葉酸治療后紅細胞及血紅蛋白升到一定水平后仍未達正常,應同時補充鐵,并補充蛋白質及其他B族維生素;
   (5)缺鐵性貧血及伴有維生素B12缺乏的病人,不單獨用葉酸,因糾正貧血的同時會加重維生素B12缺乏所致的神經系統癥狀;
   (6)除非患腸道吸收不良的病人之外,一般不用維持治療。


【孕婦及哺乳期婦女用藥】可應用本品。


【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。


【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。


【藥物相互作用】
    ⑴大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用,可使癲癇發作的臨界值明顯降低,并使敏感患者的發作次數增多;
    ⑵甲氨蝶呤、乙胺嘧啶等對二氫葉酸還原酶有較強的親和力,阻止葉酸轉化為四氫葉酸,終止葉酸的治療作用。反之在甲氨蝶呤治療腫瘤、白血病時,如使用大量本品,也會影響甲氨蝶呤的療效。


【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。


【藥理毒理】
    葉酸系由蝶啶、對氨基苯甲酸及谷氨酸殘基組成的水溶性B族維生素,為機體細胞生長和繁殖必需的物質。存在于肝、腎、酵母及綠葉蔬菜如豆類、菠菜、番茄、胡蘿卜等內,現已能人工合成。葉酸經二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用,形成四氫葉酸(THFA),后者與多種一碳單位(包括CH3、CH2、CHO等)結合成四氫葉酸類輔酶,傳遞一碳單位,參與體內很多重要反應及核酸和氨基酸的合成。THFA在絲氨酸轉羥基酶的作用下,形成N5,10-甲烯基四氫葉酸,能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸(dTMP),后者可參與細胞的DNA合成,促進細胞的分裂與成熟。在DNA合成過程中,脫氧尿苷酸轉變為脫氧胸苷酸,其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時,DNA合成減慢,但RNA合成不受影響,結果在骨髓中生成細胞體積較大而細胞核發育較幼稚的血細胞,尤以紅細胞最為明顯,及時補充可有治療效應。


【藥代動力學】
    葉酸靜脈注射進入肝臟后,以N5-甲基四氫葉酸的形式儲存于肝臟中和分布到其他組織器官,在肝臟中儲存量約為全身總量的1/3~1/2。體內葉酸主要被分解為蝶呤和對氨基苯甲酰谷氨酸,約90%自尿中排泄。由膽汁排到腸道中的葉酸可被再吸收,形成肝腸循環。大劑量注射后2小時,即有20%~30%出現于尿中。


【貯    藏】遮光,密閉保存。


【包    裝】西林瓶;1瓶/盒, 10瓶/盒,50瓶/盒。     

      
【有 效 期】24個月。


【執行標準】YBH08762005-2016Z          

                                     
【批準文號】15mg 國藥準字H20050739;  30mg 國藥準字H20050740。     

                              
【生產企業】
    企業名稱: 山東羅欣藥業集團股份有限公司
    生產地址: 山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路
    郵政編碼: 276017
    電話號碼: 0539-8257899  8481991
    傳真號碼: 0539-8481990
    售后服務: 0539-8242699
    網  址: www.alittlesomethingforme.com

 

用于各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血。

用注射用水1-2ml溶解后肌內注射(濃度為≤15mg/ml)。每日15~30mg,或遵醫囑。通常3~4周即可糾正貧血。

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