【藥品名稱】

    通用名稱：泮托拉唑鈉腸溶片

    英文名稱：Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets

    漢語拼音：Pantuolazuona Changrong Pian

【成    份】主要成份：泮托拉唑鈉。

    化學名稱：５-二氟甲氧基 -２-[[(３,４-二甲氧基-２-吡啶基)甲基]-亞磺?；鵠-1Ｈ-苯并咪唑鈉 - 水合物。

    化學結構式：

    分子式：Ｃ₁₆Ｈ₁₄Ｆ₂Ｎ₃ＮaＯ₄Ｓ·Ｈ₂Ｏ

    分子量：423.378

【性    狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯白色。

【規    格】40mg（按Ｃ₁₆Ｈ₁₅Ｆ₂Ｎ₃Ｏ₄S計算）

【不良反應】臨床應用偶有頭痛、頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹痛、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。

【禁    忌】

    1．哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。

    2．對本品過敏者禁用。

【注意事項】

    1.本品為腸溶制劑，服用時請勿咀嚼。

    2.當懷疑胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能性, 因為本品治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。

    3.肝腎功能不全者慎用，嚴重肝病時本品清除延緩，應減少用量。           

    4.本品不宜同時再服用其它抗酸劑和抑酸劑。為防止抑酸過度，除卓-艾綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時，不宜大劑量長期應用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。

【兒童用藥】本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

【老年用藥】無劑量調整要求。

【藥物相互作用】泮托拉唑與其它藥物的相互作用小，與奧美拉唑相比，對細胞色素P₄₅₀系統作用較小，不影響安定的作用時間，與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。

【藥物過量】大劑量使用時，可出現心律不齊、轉氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。

【藥理毒理】本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細胞，降低壁細胞中的Ｈ⁺/Ｋ⁺-ＡＴＰ酶的活性，從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比，本品對細胞色素P₄₅₀酶的抑制作用較弱。

【藥代動力學】

    本品口服后吸收迅速、完全，單次口服40mg后2～3小時左右即可達血藥濃度峰值，其口服制劑的絕對生物利用度為77%，泮托拉唑的血漿蛋白結合率為98%，主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1～5小時。80%的代謝產物通過腎臟排出，其余經膽汁進入糞便排出。

【貯    藏】遮光，密封，在涼暗（避光并不超過20℃）處保存。

【包    裝】鋁塑板，7片/板；8片/板；10片/板；12片/板；14片/板；1板/盒；2板/盒。

【有 效 期】24個月。

【執行標準】WS1-(X-120)-2003Z

【批準文號】國藥準字H20074147

【生產企業】

 企業名稱：山東羅欣藥業集團股份有限公司

 生產地址：山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路

 郵政編碼：276017

 電話號碼：0539-8257899  8481991

 傳真號碼：0539-8481990

 售后服務：0539-8242699

 網    址：www.alittlesomethingforme.com

適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

口服，每日早晨餐前40mg（1片）。十二指腸潰瘍療程通常為２～４周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為４～８周。